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诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI,第四代肾癌核药公布

这是国际首次公开报告在治疗方面获得临床有效性确证的肾癌小分子核药;

该肾癌新一代疗法有望在提升诊断精准性及靶向治疗有效性方面带来新突破;

首次披露“十亿美元级诊疗一体化靶点” FAP小分子诊断核药68Ga-NY118的最新研究结果。

2025年6月,诺宇医药携三项重磅口头报告亮相于在美国新奥尔良举行的2025年北美核医学与分子影像学会(Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, SNMMI)年会,集中展示了其在癌症精准诊疗领域的最新核药产品管线及前沿研究进展。其中,公司第四代诊疗一体化肾癌核药,作为首个在肾癌小分子领域治疗方面获得临床有效性确证的产品,成为本届会议的亮点之一。

北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会是目前全球核医学与分子影像学领域规模最大、最具影响力的学术年会之一, 每年发布全球最新的学术成果,是行业内的“创新风向标”。其超14,000 名会员均为来自全球核医学与分子影像领域的专业人士。

诊疗一体化肾癌核药管线NY104: 全球肾癌精准诊疗领域突破性进展

在本届SNMMI年会上,诺宇医药通过两项口头报告重磅发布其肾癌管线NY104的第四代产品——诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NY104的科研临床最新成果。该药利用DOTA螯合剂实现了177Lu治疗核素的标记,也标志着公司在肾癌管线发展方面取得了实质性突破。

68Ga/177Lu-NY104已完成了科研临床有效性和安全性的验证。初步研究显示,该药具备靶向CAⅨ的更高亲和力和特异性。177Lu-NY104能够在肿瘤组织中实现高效摄取和长时间滞留。68Ga-NY104相较18F-FDG,在生物分布、放射剂量评估和PET成像效果等方面均表现出显著优势。 

诺宇医药北美首席医学官David Mozley博士表示:68Ga/177Lu-NY104作为全球新一代靶向 CAIX 的肾癌诊疗一体化小分子核药,成功构建了“诊断-治疗”一体化解决方案,展现了公司在核药领域的迭代创新能力。68Ga/177Lu -NY104展现出了更高的亲和力和令人印象深刻的疗效表现,诺宇在肾癌小分子核药领域的产品研发上拥有全球领先的优势,未来将加速该诊疗药物在全球的上市。

诊疗一体化核药管线NY118首亮相:小分子诊断核药展现成像潜力

此外,诺宇医药FAP(成纤维细胞活化蛋白)靶向的全新诊疗一体化管线 NY118 中的小分子诊断核药亦在大会重磅亮相,该成果由公司首席技术官伍维思博士作口头报告披露。FAP作为核医学领域备受关注的“十亿美元级诊疗一体化靶点”,正成为新一代核药研发的重要方向。

研究团队对该小分子诊断核药68Ga-NY118的成像性能进行了系统评估。研究结果显示,68Ga-NY118在标记后放射化学纯度超过95%,并在PBS和人血清中保持良好的稳定性。小动物PET/CT显像结果表明,其在FAP高表达的B-hFAP MC38肿瘤小鼠模型的肿瘤组织中显著富集,其肿瘤摄取量远高于FAP低表达的HepG2模型。 68Ga-NY118凭借其高放射化学纯度、优异的体内外稳定性和显著的特异性肿瘤摄取能力,展现出在肿瘤诊断中潜在的临床应用价值。 诺宇医药已在国际学术会议与顶级学术期刊上发表了多项领先的创新研究成果,充分展现了公司在核药领域持续不断的创新力与高效的临床转化能力,特别是在肾癌小分子核药方向保持领先优势。

未来,诺宇医药将持续拓展深化诊疗一体化核药产品布局,加速产品的临床转化进程,致力于为癌症等重大疾病提供更精准的系统性解决方案,绘就肿瘤精准诊疗时代的新蓝图。

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